近日，重組新型冠狀病毒（2019-COV）疫苗（腺病毒載體）Ⅰ期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。第一批志愿者已經(jīng)接種了疫苗，正在度過(guò)他們?yōu)槠?4天的隔離觀察期。
這項(xiàng)試驗(yàn)設(shè)計(jì)分成3個(gè)劑量組，每組36人，共計(jì)108人。除了接種當(dāng)日，志愿者還要在第3日、第7日、第10日、第14日、第28日、第3個(gè)月和第6個(gè)月，接受共計(jì)7次研究訪視，其中前14天為集中隔離觀察期。
所有志愿者均為自愿報(bào)名，成為受種志愿者的過(guò)程主要分為三個(gè)步驟：提前篩查、現(xiàn)場(chǎng)體檢入排、疫苗接種及留觀。在初篩通過(guò)之后，在體檢現(xiàn)場(chǎng)，志愿者需要進(jìn)行信息登記、知情同意、初選判定、采血、關(guān)于身體狀況的檢查、核酸檢測(cè)、CT檢查及二次入選判定這一系列過(guò)程，一切順利才能最終接種。
根據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心網(wǎng)站上的公開(kāi)信息，該臨床試驗(yàn)的主辦單位為軍事科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。試驗(yàn)的目的，是測(cè)試和評(píng)價(jià)重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）的安全性和有效性。
這種疫苗采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原。
疫苗項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中國(guó)工程院院士、軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇這樣解釋它的原理：在“學(xué)習(xí)”病毒的前提下，對(duì)病毒進(jìn)行“手術(shù)”，用移花接木的方法，改造出一個(gè)我們需要的載體病毒，并注入人體產(chǎn)生免疫。
Ⅰ期臨床試驗(yàn)將志愿者分為低劑量組、中劑量組和高劑量組3組，每組36人。在注射疫苗后半年內(nèi)，醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)會(huì)定期對(duì)志愿者進(jìn)行多次隨訪，看其是否有不良反應(yīng)，以及體內(nèi)是否產(chǎn)生抗S蛋白特異性抗體。
臨床試驗(yàn)開(kāi)啟的好消息令大眾對(duì)新冠疫苗的上市懸懸而望，但值得注意的是，新冠疫苗第一針僅僅處在臨床試驗(yàn)的第一階段，整個(gè)臨床試驗(yàn)共包含三階段。即便臨床試驗(yàn)取得成功，疫苗的上市流程也并未就此止步，后期還需要大規(guī)模人群驗(yàn)證有效、本國(guó)許可等程序。
